Overzicht
De gezochte kandidaat wordt als business analyst deelnemer in het ER/MD-project en rapporteert aan de ER/MD Site Lead van MSD Haarlem. Het programma omvat een omvangrijke en complexe mix van IT-infrastructuur en applicatiesysteem aspecten in een GMP-productieomgeving, die naast IT ook lab en industriële automatisering betreft. De nadruk zal daarom liggen op het werken in een interdisciplinair team van Business, Quality en Technical afdelingen.
Van de kandidaat worden de volgende specifieke expertise en vaardigheden verwacht in de diverse deelprojecten binnen het programma:
- Omdat MSD een farmaceutisch bedrijf is, geldt dat activiteiten doorgaans in een GMP-omgeving plaatsvinden. Ervaringen en kennis van de GMP Kwaliteitsregelgeving (b.v. GAMP) is noodzakelijk om goed te kunnen werken met de MSD SDLC-methodologie die van toepassing is op alle GMP-IT/Automation systemen. Dit omvat ook Data Integrity en documentatie-standaarden;
- Een goed inhoudelijk begrip van CSV (Computer System Validation) uitgangspunten is vereist om te zorgen dat de activiteiten onder de juiste kwaliteitsaanpak worden uitgevoerd en afgestemd met de kwaliteitsafdeling. Tevens is dit belangrijk om de Business afdelingen op dit vlak te kunnen ondersteunen en zo mogelijk technisch/inhoudelijk bijdragen te leveren aan kwalificatiedocumenten zoals kwaliteitsplannen en testprotocollen;
- Goede communicatieve en presentatie vaardigheden in Nederlands en Engels zijn vereist om binnen het project met de medewerkers van verschillende lokale en globale afdelingen te kunnen overleggen;
- Kennis van IT in relatie tot IT-infrastructuur en industriële/lab automatisering is belangrijk omdat het project zich grotendeels afspeelt in een operationele productieomgeving waarin het verpakken van medicijnen centraal staat;
- Om structuur en overzicht te behouden dient de kandidaat ook projectmanagement capaciteiten te hebben. Afhankelijk van de aard van een activiteit en de omstandigheden kan het nodig zijn om een coördinerende/leidende rol in te vullen. In dat geval moet de kandidaat doelen, activiteiten en op te leveren resultaten kunnen definiëren en deze volgens plan uitvoeren en de voortgang rapporteren;
- Overall project schedules en dashboards moeten worden onderhouden om de project status en voortgang te rapporteren.
MSD heeft zich wereldwijd ten doel gesteld om te investeren in de grote medische vraagstukken van deze tijd. Ze focust zich op aandoeningen die mensen ernstig belemmeren in hun functioneren of zelfs levensbedreigend zijn. Ze richt zich op het vinden van oplossingen voor ziekten waar nog geen antwoord op is en die vragen om nieuwe geneesmiddelen.
Het ER/MD-project MSD Haarlem heeft als doel om de vestiging van MSD in Haarlem weerbaar te maken tegenover cyberincidenten en de gevolgen daarvan. Daarin gestuurd vanuit het hoofdkantoor implementeert het programma enerzijds cybersecurity oplossingen en moderniseert het anderzijds systemen om ze naar de laatste stand van de techniek te brengen.
De kandidaat beschikt over bovengenoemde vaardigheden en expertise op gebied van business analyse en project management, heeft goede communicatieve vaardigheden (zowel in Nederlands en Engels), kennis/ervaring van IT in een industriële omgeving en begrip /kennis van GMP en Kwaliteitsregelgeving.
Opleidingsniveau
Minimaal HBO+ of Universitair.
Leiding en toezicht
Per onderdeel van het programma dient goed in kaart te worden gebracht wat de acties en resultaten zullen zijn. De kandidaat dient zelfstandig zonder uitgebreide begeleiding of toezicht de activiteiten te kunnen uitvoeren op basis van een planning/schedule.
De kandidaat monitort de resultaten en draagt zorg voor wekelijkse voortgangsrapportage naar de ER/MD Site Lead en betreffende interne stakeholders en projectorganen.
Vacature type:
Categorie: IT / Software Development
Ervaring: Full-time