Overzicht
Als Quality Engineer ben je het eerste aanspreekpunt voor interne en externe kwaliteitszaken met betrekking tot de te produceren producten. Dit kan zowel voor, tijdens en na de productie zijn. Bij kwaliteitsproblemen analyseer je de oorzaak en initieer je de nodige acties om herhaling te voorkomen. Daarnaast doe je de voorbereiding en de begeleiding van validatie van processen en nieuwe producten.
Je bent actief met techniek bezig, maar ook met de organisatie om dit te realiseren conform de klantspecificaties en de geldende kwaliteitsnormen (ISO 13485 en FDA 21CFR820)
Het betreft een veelzijdige functie met contacten op alle niveaus in de organisatie en een grote inbreng op de te realiseren verbeteringen in het proces.
- Goede primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden;
- Een leuk team met kundige collega’s;
- Een functie met veel verantwoordelijkheden;
- En nog veel meer.
- Technische opleiding op HBO niveau;
- Bij voorkeur ervaring met de productie van Medical Devices;
- Kennis van kwaliteitsmanagement conform ISO13485 en 21CFR820;
- Ervaring met procesvalidatie volgens IQ/OQ/PQ methodiek is een pré;
- De juiste kandidaat beschikt over ervaring in statistische technieken en data analyse;
- Ervaring in het uitvoeren van risicoanalyses (FMEA);
- Aantoonbare persoonlijke vaardigheden, zoals overtuigingskracht, analytische instelling, klantgerichte houding, persoonlijk overwicht en goede communicatieve eigenschappen;
- Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.
Vacature type:
Categorie: Manufacturing / Production / Operations
Ervaring: Full-time